[삼성바이오에피스 제공]
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[헤럴드경제=최은지 기자] “역시, 한국 토토사이트 돈 먹튀 잘하네”

올해 미국 식품의약국(FDA)에서 허가된 토토사이트 돈 먹튀(바이오의약품 복제약) 12개 중 한국이 4개로 가장 많은 것으로 나타났다. 하지만 중국과 인도가 바짝 뒤쫓고 있어 긴장을 늦출 수 없는 상황이다.

FDA가 지난 1일 발표한 현재까지 허가된 토토사이트 돈 먹튀 현황에 따르면, 허가기업의 국적별로 한국이 4개로 가장 많았고, 인도 3개, 중국 2개, 프랑스 1개, 독일 1개, 영국 1개로 나타났다.

올해 FDA의 허가를 받은 한국 기업의 토토사이트 돈 먹튀는 셀트리온이 3건, 삼성바이오에피스가 1건이었다.

구체적으로 셀트리온의 자가면역질환 치료제 ‘악템라(성분명 토실리주맙)’ 토토사이트 돈 먹튀 ‘앱토즈마’, 골질환 치료제 ‘프롤리아-엑스지바(성분명 데노수맙)’의 토토사이트 돈 먹튀 ‘스토보클로-오센벨트’, 알레르기성 천식두드러기 치료제 ‘졸레어(성분명 오말리주맙)’ 토토사이트 돈 먹튀 ‘옴리클로’, 삼성바이오에피스의 ‘프롤리아-엑스지바’ 토토사이트 돈 먹튀 ‘오스포미브-엑스브릭’이다.

자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’. [셀트리온제약 제공]
자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’. [셀트리온제약 제공]

한국이 국적별로는 1위였지만, 자만할 수 없다는 평가가 나온다. 한국바이오협회는 “올해 FDA에서 허가된 토토사이트 돈 먹튀 개발기업의 국적 특징은 미국 기업이 없고, 인도 및 중국 기업의 약진이 두드러진다는 것”이라고 분석했다.

중국은 2023년 ‘바이오테라 솔루션’의 항암제 ‘바아스틴(성분명 베바시주맙)’ 토토사이트 돈 먹튀 ‘아브지바’로 처음 토토사이트 돈 먹튀 FDA 허가를 받았고, 신청 건수가 늘고 있다.

올해에는 상하이 헨리우스 바이오텍의 ‘프롤리아-엑스지바’ 토토사이트 돈 먹튀 ‘빌디오스-빌프레브다’, 바이오테라 솔루션의 자가면역질환제 ‘스텔라라(성분명 우스테키누맙)’ 토토사이트 돈 먹튀 ‘스타젬자’가 FDA 허가를 받았다.

[게티이미지뱅크]
[게티이미지뱅크]

FDA가 바이오의약품의 복제약인 토토사이트 돈 먹튀를 허가한 것은 2015년 3월 스위스 산도즈의 호중구 감소증 치료제 ‘뉴포젠(성분명 필그라스팀)’ 토토사이트 돈 먹튀 ‘자르지오’가 처음이다. 이듬해인 2016년 4월 FDA가 허가한 두번째 토토사이트 돈 먹튀는 셀트리온의 레미케디으 토토사이트 돈 먹튀 ‘인플렉트라’다.

첫 토토사이트 돈 먹튀 허가 후 10년이 지난 현재까지 총 75개의 토토사이트 돈 먹튀가 승인됐다.

지난 10년간 ▷휴미라에 대한 토토사이트 돈 먹튀 10개 ▷스텔라라에 대한 토토사이트 돈 먹튀 8개 ▷프롤리아-엑스지바에 대한 토토사이트 돈 먹튀 7개 ▷허셉틴 및 뉴라스타, 아바스타에 대한 토토사이트 돈 먹튀 각 6개 ▷아일리아에 대한 토토사이트 돈 먹튀 5개 ▷뉴포젠 및 레미케이드에 대한 토토사이트 돈 먹튀 각 4개 ▷리툭산 및 악템라 대한 토토사이트 돈 먹튀 3개 ▷엔브렐, 란투스, 루센티스, 솔리리스, 노보로그에 대한 토토사이트 돈 먹튀 각 2개 ▷에포젠 및 프로크리트, 티사브리, 졸레어에 대한 토토사이트 돈 먹튀 각 1개였다.

지난 10년간 토토사이트 돈 먹튀 허가를 받은 기업의 국적별로 구분하면 ▷미국 26개 ▷한국 18개 ▷인도 9개 ▷스위스 7개 ▷독일 7개 ▷중국 3개 ▷아이슬란드 2개 ▷대만 1개 ▷프랑스 1개 ▷영국 1개였다.


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