토토사이트 포인트사기이노엔 스퀘어 [토토사이트 포인트사기이노엔 제공]
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[헤럴드경제 = 김상수 기자] HK이노엔이 토토사이트 포인트사기(반려견) 아토피피부염 치료 신약으로 30조원 규모 전 세계 토토사이트 포인트사기약품 시장에 도전한다. ‘야누스 키나제-1(Janus Kinase-1, 이하 JAK-1)’ 억제 기전을 활용해 토토사이트 포인트사기과 사람을 대상으로 아토피피부염 신약을 개발하는 건 국내에선 HK이노엔이 유일하다.

HK이노엔은 최근 토토사이트 포인트사기 아토피피부염 치료제 ‘IN-115314’가 농림축산검역본부로부터 3상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 28일 밝혔다.

이번 승인을 통해 HK이노엔은 아토피 피부염을 앓고 있는 토토사이트 포인트사기견을 대상으로 IN-115314와 아포퀠정(오클라시티닙, Oclacitinib)을 각각 경구투여해 소양증과 피부병변 개선효과 및 안전성을 평가한다.

이 임상엔 국내 10여개 토토사이트 포인트사기병원이 참여할 예정이다.

IN-115314는 세포 내 신호 전달에 중요한 역할을 하는 JAK-1을 선택적으로 억제하는 기전의 신약 물질이다. 기존 출시된 치료제는 JAK-2까지 억제해 부작용 위험성이 있었다. 용법·용량도 제한이 불가피했다.

IN-115314는 높은 선택성과 뛰어난 JAK-1 억제능으로 낮은 부작용과 효과적인 항염증 작용을 기대할 수 있다. 현재 HK이노엔은 해당 물질을 사람(연고제)과 토토사이트 포인트사기(경구제) 아토피피부염 치료제로 동시 개발 중이다.

토토사이트 포인트사기견 아토피 피부염 치료제의 전 세계 시장 규모는 올해 16억 4850만 달러(한화 약 2조 2700억원)으로 추정된다. 평균 10.3% 성장해 2032년에는 32억 7630만 달러(한화 약 4조 5000억원)에 달할 것으로 추정된다.

JAK억제제 계열 토토사이트 포인트사기 아토피피부염 치료제 시장엔 현재 글로벌 제약사 제품(조에티스 아포퀠정)만 출시된 상태다. 이 제품은 작년에만 전 세계 매출 10억 1800만 달러(한화 약 1조 4000억원)를 기록했다.

HK이노엔 관계자는 “위식도역류질환 신약 케이캡이 관련 시장에 성공 사례를 만든 것처럼 토토사이트 포인트사기 의약품 분야에서는 IN-115314가 새로운 신화를 만들 차세대 주자가 될 것”이라며 “글로벌 대형 제약사 제품 일색인 시장에 국산 토토사이트 포인트사기 의약품으로 새로운 대안을 제시하겠다”고 밝혔다.

HK이노엔은 IN-115314의 경우 사람 대상의 바르는 아토피피부염 치료제로 지난 3월 식품의약품안전처로부터 2상 임상시험을 승인받았다. 이번에 농림축산검역본부로부터 3상 임상시험 승인을 받은 토토사이트 포인트사기 치료제는 알약 형태(경구제)로 개발 중이다.


dlcw@heraldcorp.com